EUA（アラブ首長国連邦はUAE 😅）

• 国の緊急使用許可制度（EUA：Emergency Use Authorization）．米食品医薬品局 FDAが化学的・生物学的・放射線学的又は核にかかる緊急事態時に，未承認薬の使用を許可したり既承認薬の適応を拡大できる．
• 新型コロナワクチンに関する薬剤の多くは大規模な検証的臨床試験結果を踏まえてEUAで承認されている．欧州連合 EU にも同様に条件付き販売承認（CMA; Conditional marketing authorisation）という制度がある．

• 日本にも特例承認という制度があり，緊急時に健康被害の拡大を防止するため外国において販売等が認められている医薬品等に承認を与えることができます．しかしEUAやCMAの承認とはタイムラグが生じるため，政府が日本版EUAの作成を検討しているようです．

（厚生労働省 令和3年11月18日 医薬品医療機器制度部会 資料２）

（投稿者　川崎）