💊 添付文書の改訂時に製薬企業から出される文書で配布判断は厚生労働省（過去の一覧表）
- イエローレター ➜ 緊急安全性情報＝重篤な副作用など重要性・緊急度の高い改訂で出されるA4サイズの黄色い用紙（例：下図左）
- ブルーレター ➜ 安全性速報＝使用制限は不要であるが注意喚起の必要があるときに出されるA4サイズの青色の用紙（例：下図右）
（左図：タミフル®のイエローレター／右図：プラザキサ®のブルーレター）
💁 制度に関する過去の投稿は コチラ（PC版なら画面右の分類からも選択可）
（投稿者 川崎）
0 件のコメント:
コメントを投稿