脳疾患 vs ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体薬

• 先日のカンファでアテローム性脳梗塞の再発かつスタチン不耐の症例を議論しました．LDL-C管理にはPCSK9阻害薬が考えられますが，適応に関する知識に曖昧な部分があったのでまとめました． 
•  本邦ではレパーサ®（一般名：エボロクマブ）と レクビオ®（一般名：インクリシラン）が使用可能です．各々の「効能又は効果」および「それに関する注意点」は以下のように共通していました．

📍 効能又は効果

• 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症
• ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。
• 心血管イベントの発現リスクが高い
• HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又は HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない

📌 効能又は効果に関連する注意

• 〈HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない場合〉本剤は以下に示す患者に使用すること
• 副作用の既往等によりHMG-CoA還元酵素阻害剤の使用が 困難な患者
• HMG-CoA還元酵素阻害剤の使用が禁忌とされる患者

😑 独り言

• 効能又は効果の「以下のいずれも満たす場合に限る」という点からは，今回の症例にはPCSK9阻害薬の保険適応はなさそうです．ただしシステマティック・レビュー（Cochrane Database Syst Rev 2020;10:CD011748）ではPCSK9阻害薬の有意な脳卒中予防効果が示され，脳卒中治療ガイドライン2021〔改訂2025〕でもその使用は（ある程度）推奨されているようです（8ページ参照：推奨度A～B，エビデンスレベル高～中）．

💉 PCSK9阻害薬に関する過去の投稿 ➜ コチラ

（投稿者　川崎）