- ジェネリック医薬品（GE：Generic DrugsまたはGenerics）は先発医薬品と同じ有効成分で品質・効果・安全性が同等な薬剤
- AGとは先発医薬品と外観・成分・添加物などが同一のGEのこと（我が国では2013年にAG制度を導入／特許期間中にも上市可能）
- GEへの潜在的なネガティブイメージに対応することはできるが，すべてのジェネリック医薬品にAGが対応しているわけではない
💊 オーソライズド・ジェネリック医薬品（AG）の分類
- AG-1 ➜ 同一の原料・添加物・製法・製造工場・製造技術を用いて製造（ラベル変更のみで，生物学的同等性試験は不要）
- AG-2 ➜ 発医薬品と同じ原料・添加物・製法であるが，製造工場・製造技術が異なる（生物学的同等性試験の承認が必要）
- AG-3 ➜ 発医薬品と添加物・製法は同じであるが，原料・製造工場・製造技術は違う（生物学的同等性試験の承認が必要）
（投稿者 川崎）
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