RMPアール・エム・ピー

• Risk Management Planの略で，邦名では医薬品リスク管理計画と呼ばれている
• 3つの要素で構成：安全性検討事項、医薬品安全性監視計画、リスク最小化計画
• 開発～承認審査～製造販売後の全てでベネフィットとリスクを評価（厚生労働省）
• 2013年4月以降に申請される全ての新医薬品とバイオ後続品にRMPの策定が必要

引用）医薬品・医療機器等安全性情報 No.324

（医薬品医療機器総合機構）

　

（投稿者　川崎）